第二期“药品流通企业验证管理现场实操”专题学习班圆满结课

为了给企业培养专业的GSP验证管理人才，同时也为了满足全国医药代表迫切掌握冷链验证实操技术的需求，中国医药教育协会医药产业创新发展促进工作委员会携北京九纯健科技发展有限公司于8月4～6日在河北唐山（具有实际冷链等验证现场的企业）举办了第二期“药品流通企业验证管理现场实操”专题学习班。

本期学习由全国上千家医药企业指导冷链验证的医药冷链验证专家、北京九纯健科技发展有限公司的刘宏健老师、王小永老师带领大家进行实际操作与政策解读。政策导向是企业正常运行、稳步发展的基础，本次学习一方面从政策入手，详细解读《药品经营质量管理规范》和《验证管理》中对冷链验证的要求，包括冷链验证的制度、职责、程序、记录表格和凭证、档案管理、设施设备管理及验证中常遇到的问题等。另一方面从实际出发，在企业冷库对冷链验证的所有流程进行实际操作。所含内容有冷库验证实操及验证中常遇到的问题；冷藏车验证及验证中常遇到的问题；冷藏箱或保温箱验证及验证中常遇到的问题；温湿度自动监测系统验证实操及验证中常遇到的问题等。对每一个课题进行验证模拟操作和验证实操并由学员分组交叉进行操作，专家予以点评。

通过两天的学习，使冷链验证相关岗位主要负责人全面了解了冷链验证相关政策及验证相关流程，熟练掌握了验证实操技术，基本达到了药促工委为企业培养验证实操技术人员的最终目的。培训刚刚结束，唐山的参会企业就和验证设备公司签定了设备租用合同，信心满满，着手自己给企业做验证，真正达到了学以致用，使质量管理人员的专业水平得到了更高的提升。

8月7日我们收到了唐山市丰润区医药药材有限公司的感谢信，特向药促工委给广大医药代表提供的这次学习机会和老师给予的专业讲解表示感谢，另外我们也收到了许多份来自参会代表的学习反馈意见表，对这次的学习表示感谢和肯定，觉得这是一次理论结合实际操作、专业水平很高的学习，也是企业最需要的学习模式。

冷链验证是医药企业每年需要完成的工作，每个企业自己会做验证，是质量管理部门新的管理亮点，也是每个企业质量管理部门新的自豪和骄傲。

药促工委在半个月时间内举办了两期冷链验证相关内容的学习，第一期在河北杏林医药有限公司，学习结束之后该公司鲁敬肖老师自己操作已经全部完成了批发和零售连锁的验证，浙江省金益医药有限公司陈旭旭经理、哈药集团哈尔滨医药商业有限公司的及承经理等都是自己做验证，山西碧锦纳川贸易有限公司医药分公司的卢海涛自己正在验证，内蒙古弘达医药有限公司的邢云经理也正在跃跃欲试……

第二期在唐山市丰润区医药药材有限公司，该公司的质量负责人杨瑞芬经理和质量管理部刘春明经理也完全学会了操作，现正在验证中。唐山市康诚生物科技有限公司东进医药分公司的宗文广经理、程凤霞经理当场租用了北京九纯健科技发展有限公司的验证设备，开始自己验证，其它企业也正准备开始……

更多冷链验证相关内容敬请关注2017年8月25日～27日第三期“药品流通企业验证管理现场实操”郑州学习班。

“药促工委”特别感谢：

北京九纯健科技发展有限公司（授课专家及验证设备提供企业）

河北杏林医药有限公司（第一期验证现场企业）

唐山市丰润区医药药材有限公司（第二期验证现场企业）

附 参加验证培训的企业名单：

永城市万全医药连锁有限公司

内蒙古正镶白旗明安医药有限责任公司

宁波药材股份有限公司

山西碧锦纳川贸易有限公司医药分公司

临沂正通医药有限公司

哈药集团哈尔滨医药商业有限公司

华润内蒙古医药有限公司

怀化医药行业协会

内蒙古华源蒙泰医药有限公司

河北润祥医药有限公司

浙江金益医药有限公司

黑龙江省普润医药有限公司

乌海市药品流通行业协会

宁波新城医药有限公司

河北华盛医药有限公司

河北泽群医药贸易有限公司

唐山市康诚生物科技有限公司东进医药分公司

滦县建业医药药材有限公司

中诚医药乐亭县有限公司

唐山惠康医药连锁有限公司

唐山丽景医药连锁有限公司

秦皇岛市通盛医药有限公司

迁安市嘉鑫医药批发有限公司

唐山市古冶医药有限责任公司

唐山市丰润区医药药材有限公司