关于举办“药品经营管理案例剖析及风险控制措施” 培训的通知

关于举办“药品经营管理案例剖析及风险控制措施”

培训的通知

各药品批发、零售连锁及相关单位：

各级药品监管部门按照《药品检查管理办法（试行）》开展许可检查、常规检查、有因检查、其他检查，加大检查频次和力度，强化各企业药品质量管理和风险防控能力，保障药品经营持续合法合规。

对药品经营企业的检查，依据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》确定缺陷的风险等级。《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中的双星号为严重缺陷，单星号为主要缺陷，检查如有双星号缺陷企业是直接不通过，单星号超标也会限期整改。药品经营企业重复出现前次检查发现缺陷的，风险等级可以升级，这就要求企业从业人员提升质量管理水平。

中国医药教育协会医药产业创新发展促进工作委员于2023年8月16日－18日在河北秦皇岛举办“药品经营管理案例剖析及风险控制措施”培训班，拟在帮助企业相关从业人员学深学透药品检查要点，帮助相关人员能够更好地理解和执行 GSP 现场检查操作中的难点、疑点问题，从容做好企业药品经营质量管理工作，现将具体事项通知如下：

一、组织机构

主办：中国医药教育协会

承办：中国医药教育协会医药产业创新发展促进工作委员会

中瑞博（北京）企业管理咨询中心

河北亨数科技有限公司

协办：药启宝医药行业教育服务平台

二、培训对象

本课程适合药品经营（批发、零售连锁总部）企业管理人员参加，如：企业负责人、质量负责人、质量、验收、养护、仓储、物流等管理人员。

三、时间地点

培训时间：2023年8月16日－18日

培训地点：河北－秦皇岛市（具体地点会前一周通知）

四、培训内容

1、国家药监局药品流通领域相关案例解读；

2、河北省药监局药品流通领域相关监管政策分析；  

3、药品经营管理案例剖析及风险控制措施；   

4、GSP现场检查严重缺陷案例分析与风险控制措施；

5、GSP现场检查主要缺陷违法案例分析与风险控制措施。

五、培训师资

特邀国家药监局、河北省药监局药品流通监管处领导专家及行业内专家进行授课。

六、培训费用

1、参会费用2280元/人（含报名费、师资费、资料费、场地费、学习期间午餐费）。住宿统一安排，费用自理。

注：团体会员免1人参加，药启宝平台会员八折优惠。

2、请参会代表务必在8月10日前将回执报至会务组。

七、联系方式

项目负责人：陈向占 13811724314

报名咨询：010－83393713

附件：报名表。

                             中国医药教育协会

医药产业创新发展促进工作委员会

                             2023年7月13日

报名表.docx