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管好药械为人民时间：2019-04-15 2019年4月10日－13日由中国医药教育协会医药产业创新发展促进工作委员会主办，中瑞博(北京）企业管理咨询中心承办的“ 药品经营企业认证准备及医疗器械合规经营指导”培训班在美丽的江苏省扬州市成功举办。
2014、2015年，全国大批企业顺利通过GSP认证，2019年底五年证书期满。随着《药品管理法实施条例》修订草案的发布，更换新的GSP证书变得紧张而迫切。为帮助企业顺利换证，解决目前面临的棘手问题，中国医药教育协会医药产业创新发展促进工作委员会特邀请著名专家开展此次培训班。
培训内容由两个部分组成。第一部分“药品经营企业质量管理”内容由唐惠明老师跟大家一起分享。其中包括GSP认证的准备和迎接GSP认证现场检查；《药品经营质量管理规范》重点条款解析；冷链验证及存在的问题；内审、外审及风险管理。
第二部分医疗器械相关内容由张怀香老师跟大家一起分享。《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》，尤其对人员与制度；人员与培训；设施设备；采购收货与验收；迎检方案；检查重点等重点讲解。 |
