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“中药材,中药饮片合规经营与质量管理”专题培训班圆满结束

时间:2018-10-22     作者:药促工委   阅读


“食药管理无小事”,随着飞检常态化,药品违规企业不是限期整改,就是吊销资质证件,国家各级药品监督管理部门为了广大人民群众吃上放心药,“保护合法、打击非法”亮剑大健康涉药各领域。

2018年8月28号,国药监[2018]28号文件《国家药品监督管理局关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知》,拉开了中药饮片质量集中整治工作的序幕。

中国医药教育协会医药产业创新发展促进工作委员会于2018年10月18-10月20日在河北安国进行了“中药材,中药饮片合规经营与质量管理”专题培训。

此次学员有各药品生产、经营企业的领导,质量管理负责人,质量管理部门经理、质量管理人员、验收员、养护员等,更有各省市药监局的人员参加了培训。



授课专家:刘老师 中国医药教育协会医药产业创新发展促进工作委员会副主任委员、资深专家;原某基层药品监督管理部门监督检查人员、企业GSP管理专家顾问;新东方、中大等知名学校特聘药事管理法律法规教授。

培训中刘老师重点讲解了:

内容一:中药材、中药饮片发展现状和最新政策解读

1、敬畏法律、落实条款、实操培训;

2、中药材、中药饮片发展现状分析;

3、中药材、中药饮片相关政策解读。

讲解分析中药材、中药饮片发展现状,解读最新政策,以及本次检查重点,各企业应该做好的工作。



授课专家:李老师 中国医药教育协会医药产业创新发展促进工作委员会特约专家;全国医药行业特有职业技能竞赛命题组成员;国家职业技能鉴定(中药鉴定、中药调剂)考评员;国家职业技能鉴定竞赛裁判员。参编《中药学讲义》、《医药经营企业从业人员培训教材》、《常用中药材真伪鉴别彩色图谱》等著作。编著《最新调剂指南》(即将出版)。

培训中李老师重点讲解了:

内容二:中药材、中药饮片鉴别与管控

1、中药饮片的特性;

2、常用中药饮片伪劣品的鉴别;

3、常见中药饮片正名正字错误点。

李老师以其多年的实战经验详细讲解了中药材,中药饮片鉴别以及管控方法。



授课专家:张老师 中国医药教育协会医药产业创新发展促进工作委员会特聘质量管理资深专家;从事GSP工作近30年,担任某大型医药集团上市公司质量负责人。在其从业期间,指导并支持近百家药品经营企业通过新版GSP认证,一次性通过近800余次药监监督检查;积极参与多项医药行业政策的研讨,并参与起草多项行业政策文件;2016、2017、2018连续三年,被聘为北京市药品认证管理中心药品检查评审专家;全程参与新版《药品经营质量管理规范》法规及附录起草修订讨论。

培训中张老师重点讲解了:

内容三:中药材、中药饮片《药品经营质量管理规范》重点内容

1、企业落实GSP中质量管理体系要素存在的问题及解决方法;

2、企业落实GSP中经营环节存在的问题及解决方法;

3、怎样进行内审和外审。

张老师凭借其近20年在某医药集团公司的所见所闻及质管实战功底,亲身经历的人与事,质管迎检鲜活案例,见多识广的各种疑问,以激情朴实的语言,将复杂问题简单化,深入问题本质不谈表象,案例分析深入、深刻、生动、更有实战引导效应。解惑答疑,使参加培训的学员受益匪浅。



两天学习后,参加培训学习的部分学员在河北迈海药业集团有限公司杨国平总经理的带领下,参观了安国药都,更直观的了解了“安国数字中药都”的魅力。

 

GSP认证取消,GSP监管常态化已经列入《药品管理法》征求意见稿中, 药品流通监管将更加严格规范,整顿药品流通秩序和改革药品流通体制成为工作重点,国家药品监管人员不是在飞检中,就是在飞检的路上。

然而各企业对于质量管理工作重视程度参差不齐,质量管理人员威信不高。制度、职责、程序落实不到位、考核不到位、各部门配合不到位;质量管理人员工作没动力。质量管理不过硬,企业在飞检常态下既没有招架之功又没有应付之力。

2018年11月22-24日,我们相约北京,“质量管理能力提升与案例分享”专题培训活动,此次培训以案例分析为主导,以提升质量管理人员的企业威信为根本。以达到提升您所在公司整体的质量管理能力为目的。让企业以过硬的管理屹立于医药行业之林,期待您的到来和提升。

附:安国“中药材、中药饮片合规经营与质量管理”专题培训班特别鸣谢:

1、安国市华龙中药钦片有限公司

2、安国市普天和中药钦片有限公司

3、河北迈海药业集团有限公司

4、河北橘井药业有限公司


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