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第二期药品经营质量管理岗位能力培训的通知

时间:2022-06-17        阅读

各会员及药品经营单位:

为促进医药经营行业从业人员岗位能力提升,健全完善医药行业人才队伍培养、评价、使用、激励制度,培养更多高技能、高标准、高素质人才,适应行业对于人力资源的多样性需求,中国医药教育协会医药产业创新发展促进工作委员会将举办第二期药品经营质量管理岗位能力培训班,受训人员考试合格后由中国医药教育协会颁发质量管理《岗位能力培训合格证书》,企业可根据情况自愿参加,现将具体事项通知如下:

一、组织单位

主办单位:中国医药教育协会

承办单位:中国医药教育协会医药产业创新发展促进工 作委员会

中瑞博(北京)企业管理咨询中心

协办单位:药启宝医药行业教育服务平台

二、培训内容及安排

内容一:如何根据药品法实施条例、药品经营和使用质量监督管理办法的要求修订质量管理体系文件;

1、P(质量策划);如何进行?(实操举例);

2、D(质量控制);如何进行?(实操举例);

3、C(质量保证);如何进行?(实操举例);

4、A(质量改进). 如何进行?(实操举例);

5、根据药品管理法实施条例、药品经营和使用质量监督管理办法对文件的修订要求(举例)。

内容二:根据药品法实施条例、药品经营和使用质量监督管理办法修订质量管理体系文件后的专项内审;

1、根据药品管理法实施条例、药品经营和使用质量监督管理办法对文件的修订要求;

2、内审内容(法规符合性、适应性、可行性和相关记录、流程);

3、档案内容(计划、方案、通知、培训、记录、报告、应用);

4、内审计划(目的、安排、会议、范围、依据与标准、内容、人员);

5、内审方案(条件、组织、时间、范围、工作安排、标准、成员与分工);

6、内审检查(审核标准:验证法规符合性、修订程序符合性);

7、内审报告(审核项目、审核内容、缺陷项目、改进措施、整改结果);

8、内审法规回顾。

内容三:供应商质量评审;

1、审核要求介绍;

2、评审计划(目的、依据、人员组成、时间、地点、内容、方法、过程、结论)(简述);

3、评审方案(目的、依据、人员组成、时间、地点、评审程序、内容、方法、结论)(细化,可操作性);

4、评审记录(供货商资质有效性,质量安全性,质量稳定性,质量符合性);

5、评审报告(根据检查结果简述);

6、其它分享。

内容四:购进药品质量评审;

1、评审计划(目的、依据、人员组成、时间、地点、内容、方法、过程、结论)(简述);

2、评审方案(目的、依据、人员组成、时间、地点、评审程序、内容、方法、结论)(细化,可操作性);

3、评审记录(药品质量安全性,质量稳定性,质量符合性);

4、评审报告(根据检查结果简述);

5、其它分享。

内容五:购货单位质量评审;

1、评审计划(目的、依据、人员组成、时间、地点、内容、方法、过程、结论)(简述);

2、评审方案(目的、依据、人员组成、时间、地点、评审程序、内容、方法、结论)(细化,可操作性);

3、评审记录(资质、质量体系情况、售后配合);

4、评审报告(根据检查结果简述);

5、其它分享。

三、授课专家

罗荣松:中国医药教育协会医药产业创新发展促进工作委员会专家委员,“药启宝”医药行业教育服务平台资深讲师。行内GSP资深专家,有18年指导企业GSP认证经;擅长质量管理体系运作、内审、各项对外(委托第三方物流、委托运输、供应商、客户)审计;擅长经营过程风险评估、控制,对冷链管理、特药管理、法规风险、计算机系统风险控制有独特的实操经验;擅长质量目标分解、落实与考核,具有可操作性的实操经验;熟悉中药经营管理各方面(购进、验收、储存、销售)法规;对连锁总部七统一管理,连锁门店的经营管理、分类管理、处方药、非处方药销售管理、中药饮片、拆零药品销售管理、药学服务有深入的体会。

四、培训对象

各药品经营(批发、零售连锁、三方物流)企业负责人、质量负责人、质量、采购、验收、储运、养护、销售等相关管理人员。

五、培训形式

“药启宝”医药行业教育服务平台直播方式举办。

    六、时间与地点

培训时间:2022年7月17日(上午09:00-12:00;下午14:00-17:00)

七、考核与证书

学员需参加直播课程的学习及在线考试。

考试时间:7月26日上午(10:00-10:45);

考试方式:线上考试

考试内容:医药经营质量管理相关基础知识及专业知识。考试题目采用单选、多选、判断三种题型,共50道试题,百分制,60分及格;

考试合格者,将获得由中国医药教育协会颁发的质量管理《岗位能力培训合格证书》。本证书编号为唯一编码,其有效性可通过官网站查询。

八、收费标准和方式

参会费用980元/人,(含报名费、资料费、讲师费、考试费、证书费、邮寄费等),药启宝VIP会员享八折优惠;药启宝高级会员、协会团体会员(1人)免费参加培训。

请将费用汇至以下账户:

户  名:中瑞博(北京)企业管理咨询中心

开户行:中国工商银行北京玉东支行

账  号:0200 2078 0920 0115 375

九、报名方法及其它注意事项

1、课程结束安排在线交流答疑;

2、在线考试以第一次成绩为准,未通过考试学员待可免费参加下期考试;

3、考试结束后,合格学员需提交电子照片,要求:本人1年内免冠下面证件照,格式为jpg,不大于30K,蓝色或白色背景,电子照片文件命名:身份证号.jpg;

4、证书将在考试结束后15个工作日内以邮寄方式发放,提交照片时请告知邮寄地址、联系人、电话;

十、联系方式

培训监督电话:010-52596050-6010

培训监督邮箱:cmea_pxts@126.com

培训咨询电话:010-83393713

附件:1、报名表;

  2、药品经营质量管理岗位能力培训合格证书样本。

 

 

中国医药教育协会

医药产业创新发展促进工作委员会

2022年06月17日   

药品经营企业质量岗位能力(第二期).pdf

报名表.docx


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