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2020年药品经营企业法规变化与质量重点风险防控培训课程在成都圆满结课

时间:2020-10-20        阅读

秋至九霄净,蓉城万景清。10月15日--18日由中国医药教育协会医药产业创新发展促进工作委员会主办,中瑞博(北京)企业管理咨询中心承办的“2020年药品经营企业法规变化与质量重点风险防控”专题培训班在四川成都成功举办。

为帮助药品经营企业更好地落实《药品管理法》及其一系列配套法律法规,全面提升人员管理能力特开设此培训班。

一手抓疫情防控,一手抓复工复产。保持一米线的安全距离。


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(培训会场图片)


第一部分课程,质量管理体系文件修订和落地与最新换证监督检查。由中国医药教育协会药促工委特约专家刘凤平老师讲解。

课程围绕质量管理体系文件与新版《药品管理法》及其《药品经营监督管理办法》(意见三稿)等法律法规的衔接和落地;最新换证中药品监督管理部门如何监督检查深入简出地展开。


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(刘老师授课现场照片)


第二部分课程,特殊药品质量重点风险防控和2020版《中国药典》主要特点解析及经营企业关注要点。由中国医药教育协会药促工委特约专家张怀香老师主讲。

 课程首先针对麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品、易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激、含特殊药品复方制剂、医疗用毒性药品、终止妊娠药品、疫苗等特殊药品的质理管理和风险防控展开,其次针对2020版新药典变化进行详细讲解。


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(张老师授课现场照片)


第三部分课程,药品企业各部门计算机管控要求及GSP实施过程风险管理。由中国医药教育协会药促工委特约专家赵兴庭老师主讲。


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(赵老师授课现场照片)

与专家一起共同交流,和名师一起携手进步。新修定的《药品管理法》已实施近十一个月,期间各种配套的法律法规不断出台,如何结合企业实际情况,制订与新法规相符合的质量管理体系文件,有效规避风险,持续合规经营。通过专家老师的分析讲解,使大家豁然贯通。学员们获得了专业知识和实操技术,能更有效地帮助企业在合规经营的道路上日转千阶,甲第星罗。


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